緊扣行業特點 強化法規意識 助推合規發展
——靈康學堂組織開展醫藥領域法務講座
發布時間:2025-05-06 15:15:06 點擊率:1761
2025年4月28日,靈康藥業集團杭州總部成功舉辦新一期靈康學堂系列講座。本期主題聚焦《藥品品種與批文法律實務精解》,特邀東方華銀律師事務所合伙人、醫藥領域資深法律專家閔鵬擔任主講。講座采取"線下會場+線上直播"模式,集團總部中高層管理人員,銷售管理中心、研發管理中心骨干成員等現場參會,全國各子公司近百名員工通過視頻會議系統同步學習。
本次課程采用模塊化教學設計,圍繞藥品全生命周期中的法律風險防控,系統拆解為12個專題單元。
閔鵬律師憑借其多年醫藥領域法律實務經驗,從"品種與批文的權屬關系界定"切入,深入剖析了藥品品種權益的四大核心要素:包括藥品技術權益(處方工藝、質量標準等知識產權)、藥品批準文號使用權、數據專屬保護期權益以及MAH制度下的權益分配機制。通過梳理《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》關鍵條款,結合人民法院典型案例和最新監管動態,重點解讀了批文轉讓合規要點、仿制藥專利挑戰策略等實務難題。
為強化知識轉化效果,在課后的交流環節,閔鵬律師與管理層和部分骨干座談,針對大家提出的各類問題給予現場解答。面對醫藥領域各類監管趨嚴的大形勢,此次培訓有效強化了全員法規意識,進一步夯實了集團創新、穩健、持續發展的基礎。



